NRG肿瘤学NRG-HN002的临床试验表明,调强放疗(IMRT)和顺铂的组合可以满足p16患者的无进展生存期(PFS)和吞咽相关生活质量的可接受标准。-阳性,与吸烟无关的口咽癌。
这些结果在2019年9月举行的美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会全体会议上得到强调,该会议获得了ASTRO和ABR基金会颁发的史蒂文a莱贝尔纪念奖。摘要是从全会提交的3000多份摘要中选出的四份摘要之一。
NRG-HN002设计了两个平行的实验组,包括IMRT和顺铂六周,或适度加速的IMRT单独五周。本试验的主要目的是确定哪种治疗方法可以达到可接受的PFS率,而没有通过MD安德森吞咽困难量表(MDADI)测量的吞咽相关生活质量。
此外,总生存期(OS)作为治疗组患者的次要终点被追踪。治疗后,接受IMRT和顺铂治疗的患者的2年PFS率为90.5%,1年平均MDADI评分为85.3。这些比率表明IMRT和顺铂治疗满足2年PFS和1年MDADI的可接受标准。IMRT和顺铂组的患者比单独接受IMRT的患者报告了更高的3级或更高的急性毒性,但在每个治疗组中,晚期毒性率和3级或更高的总生存率在统计学上相似。
根据研究设计,IMRT和顺铂组的估计2年PFS为90.5%,有数据证据表明,该人群中IMRT和顺铂组的2年PFS大于85%。在单纯放疗组,没有足够的数据表明该人群的2年PFS大于85%,尽管该组的估计2年PFS为87.6%。两个治疗组都能够通过MDADI阈值。"
IMRT和顺铂组中,4级急性毒性为15.1%,3级急性毒性为64.5%,4级急性毒性为1.3%,3级晚期毒性为20.0%。仅IMRT的患者就经历了2.0%的4级和50.3%的3级急性毒性,1.4%的4级和16.7%的3级晚期毒性。NRG-HN002的306名患者符合条件并被随机分配接受IMRT(157)或仅IMRT(149)顺铂治疗。在接受IMRT和顺铂治疗的157名患者中,80.9%完成了5个或更多顺铂周期,72.6%接受了至少200mg/m2。
两组均未报告5级毒性。IMRT和顺铂的估计2年OS率为96.7%,而IMRT单独治疗的估计2年OS率为97.3%。九名患者撤回了他们对试验的同意,五名参与者没有进行为期2年的评估以纳入结果。