GSP:医药质量管理的核心准则

发布时间:2023-12-23 14:04:01编辑:轩辕宜

GSP,全称为《药品经营质量管理规范》,是一套控制医药在流通过程中可能发生质量问题的管理制度,其目的是防止药品质量问题引发事故。这个概念在报刊杂志上经常出现,那么,它究竟是什么意思,又有什么作用呢?

在医药商品的生产、经营和销售过程中,由于各种内外因素,质量问题随时可能发生。为了确保医药商品的质量,必须在这些环节上采取严格的措施。GSP就是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。

GSP:医药质量管理的核心准则

现行GSP是我国第一部纳入法的范畴的GSP,由药品监督管理局发布,具有强制性。与过去的GSP相比,它的监督实施主体变成了药品行政执法部门,确保了GSP在全社会药品经营企业中全面推行。推行GSP的方式也变得更加科学、规范,与药品经营企业的经营资格确认相结合,成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆,也成为药品市场准入的一道技术壁垒。

因此,GSP在医药流通领域中扮演着重要的角色,对于确保药品质量、维护公众健康具有不可替代的作用。

  • 声明:本站所有作品图文均由用户自行上传分享,仅供网友学习交流。若您的权利被侵害,请联系我们